2023年苏州高新区狮山科技创新创业领军人才(第二批专家集中评审类、第三批人才项目路演类)名单正式发布,并于11月6日通过公示期,心擎医疗徐嘉颢博士带领的《小儿体外膜肺氧合(ECMO)产品的研发及产业化》项目团队获得2023苏州高新区重点创新团队称号。
心擎医疗创始人徐博翎教授曾介绍:“目前临床上医生们大多把改装成人用的ECMO直接用到孩子身上,但是这些医疗器械对孩子来说都太巨大。针头扎在婴儿手上像是一把机关枪;将成人ECMO用在婴幼儿身上,即便是把他们的血抽干了,也无法填满器械的回路。” 知名新生儿重症监护专家张华岩教授也曾表示:“新生儿不是缩小版的成人,其所有的器官发育不完善,不能按照成人ECMO方法来,比如新生患儿体内血液可能只有大约250毫升,而ECMO管路中的血液是患儿血容量的2倍多, 管路情况变化对新生儿影响会很大。”可以看到,简单地将成人ECMO进行改装,会增加临床使用的难度和风险,限制ECMO技术的发展。
新生儿首先要面临先心病和先心病手术围术期的支持问题,危重复杂的先天性心脏病(简称先心病)已经成为新生儿死亡的主要病因。对于伴有原发心力衰竭或继发性心力衰竭经强心药(inotropes)支持无效的婴儿,ECMO是唯一的治疗选择,也是“最后一道防线”。小儿心脏病患者具有其自身独有的解剖结构和病理生理特点,不能简单套用成人ECMO的思维方式和管理模式。尤其是近年来,就诊患儿年龄越来越小,新生儿、早产儿患者比例越来越高,小儿心脏外科患儿"低龄低体重"的特点越来越明显,这在一定程度上增加了ECMO置管的操作难度,小儿ECMO既是临床痛点,也是临床急需,社会亟待针对患儿的ECMO产品。
心擎医疗在ECMO产品立项之初,便关注到婴幼儿心脏病患这一常常被忽略的病患群体,同时布局了成人ECMO和小儿ECMO产品。本次获批重点创新团队的《小儿体外膜肺氧合(ECMO)产品的研发及产业化》项目,便是用于针对婴幼儿的重症心血管及重症呼吸衰竭支持的体外循环设备产品,相应政策的资助将加速产品研发进展,填补我国该类产品的市场空白。