近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员单位科塞尔医疗自主研发的Falexpand®外周高压球囊扩张导管获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

7月11日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心官网发布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第5号），并于7月25日通过公示期，拟同意9款产品获批进入特别审查程序（即“绿色通道”），苏州高新区医疗器械行业协会理事单位心擎医疗体外心室辅助设备位列其中，获批后心擎医疗体…

近日，苏州高新区医疗器械行业协会理事单位国科均豪自主研发的肺癌相关五项肿瘤标志物（TM）检测试剂盒获得注册证，这五项注册证的获批上市进一步丰富了国科均豪的产品菜单。

近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员企业苏州博致医疗科技有限公司（以下简称“博致医疗”）自主研发的博精检™BDL-SF™精子质量分析仪（以下简称“博精检™”）获得江苏省药品监督管理局医疗器械注册批准。这是博致医疗在辅助生殖行业首款获批上市的产品，适用于免染色形态下精子浓度检测…

星级上云企业是指企业利用便捷的网络资源，按照企业的具体需求量，要求云服务商提供计算、存储、网络、安全、应用程序等云服务，实现管理、业务等方面数字化转型，重构企业核心竞争力。

近期，苏州高新区医疗器械行业协会联合柳沈律师事务所共同组织“医械企业知产布局和保护”知识产权主题培训，活动在国仟医疗创新中心会议室顺利举办，现场近20家企业参与了本次活动。