近日，苏州高新区医疗器械行业协会会员单位朗目医疗在温州医科大学附属眼视光医院启动了一项“支架辅助的内引流小梁手术治疗原发性青光眼初步有效性及安全性”的前瞻性探索研究。该研究由温州医科大学附属眼视光医院副院长、温州医科大学青光眼研究所所长梁远波教授担任主要研究者，以评估AqueFish®青光眼支架辅助的内引流小梁手术的安全性和有效性。日前，该项研究完成了AqueFish®青光眼支架植入手术的全球首例患者入组，这一里程碑标志着我国青光眼原创性手术和器械开发领域取得了又一重要进展。
适应症更广、更持久稳定、更微创的AqueFish®青光眼支架辅助的内引流小梁手术
【产品与术式简介】
自2015年以来，梁远波教授创造性提出穿透性Schlemm管成形术手术，经过100多家中心超千例的临床实践，证明房水通过小梁切除口再经过Schlemm管断端开口的引流途径是可行的，且成功率较高。在此基础上，朗目医疗团队与梁远波教授团队合作研发了AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架，并进一步提出了“支架辅助的内引流小梁手术（SLITs）”。AqueFish®青光眼Schlemm管引流支架是国内少有的完全自主研发的青光眼微创治疗产品，也是全球少有的既适用于开角型青光眼也适用于闭角型青光眼的青光眼治疗解决方案，该产品核心技术已获得中国、英国及美国发明专利授权。“AqueFish®支架辅助的内引流小梁手术”，能够最大程度保留Schlemm管及小梁网的完整性，减少对Schlemm管内壁细胞和结构的破坏，手术创伤小且手术时间短，可应用于需要手术降低眼压的开角型／闭角型青光眼患者；由于其生理性内引流的本质，非滤过泡依赖，其远期成功率可能会优于传统的外流小梁切除术等，且并发症发生率更低。
【首例病例简介】
本次首例临床入组的患者年龄41岁，该患者于2022年07月确诊为双眼晚期原发性开角型青光眼，术前术眼眼压35.7mmHg。手术由梁远波教授团队执行，整个手术过程非常顺利，其中AqueFish®支架的植入过程仅需2分钟，植入过程方便快捷，且手术创口小。术后第二天，患者视力4.9，眼压18mmHg，术后一周复查眼压降低至13mmHg。据悉，该探索项目预计将纳入原发性开角型青光眼和原发性闭角型青光眼患者，并随访12个月以上。截至目前，首例原发性闭角型青光眼患者也已经完成临床入组。